Não soube quando chegam os aparelhos auditivos OTC? Ninguém mais tem, tampouco

Você liga para seu tio favorito para desejar um feliz aniversário e ele diz: “O quê? Fala!" Você diz de novo, mais alto, e ele diz: "Quem é este?" Você passa o resto da ligação gritando, tentando se fazer entender e se perguntando por que ele não conseguiu um aparelho auditivo. Se ele é como muitos americanos, o motivo é simples: custo.

Os aparelhos auditivos são proibitivamente caros para muitas pessoas, especialmente aquelas com renda fixa. Os clientes pagam em média $ 2.372 por um único aparelho auditivo que deve durar cerca de três anos. O Medicare não cobre nenhum dos custos, nem a maioria das seguradoras privadas.

É por isso que os senadores Elizabeth Warren, Chuck Grassley, Maggie Hassan e Johnny Isakson introduziram o Ato de Aparelhos Auditivos Sem Receita, que foi sancionado em 2017 em uma rara demonstração de bipartidarismo. Isso significava que o FDA trabalharia para regulamentar e aprovar aparelhos auditivos de venda livre pela primeira vez. Semelhante aos óculos de leitura, esses aparelhos auditivos podem ser vendidos em drogarias e supermercados a preços muito mais baixos do que você obteria ao fazer o pedido por meio de um audiologista.

Decisão Atrasada

O FDA foi obrigado a divulgar seus regulamentos propostos até 18 de agosto de 2020, mas não o fez, alegadamente citando a mudança de prioridades durante a pandemia.

Isso não é aceitável para os senadores que propuseram isso. Em sua carta de 13 de novembro de 2020 ao comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD, os senadores Warren e Grassley escreveram: “O impacto do novo coronavírus nas prioridades e na carga de trabalho da agência não pode ser exagerado, e apreciamos os esforços contínuos da FDA para responder a esta crise global que afetou profundamente tantos americanos. No entanto, apesar da pandemia, a perda auditiva continua a ser um problema para milhões de americanos, e acreditamos que o FDA também deve tornar a publicação dos regulamentos de aparelhos auditivos OTC uma prioridade, de acordo com a lei. Solicitamos respeitosamente que a agência libere a regra proposta sem demora.”

O escopo do problema

Quando você não consegue se comunicar bem com os outros, você está mais sujeito a sentimentos de isolamento e depressão. Ambos já são grandes problemas para os idosos. A perda auditiva interfere na qualidade de vida e afeta 1 em cada 3 pessoas com mais de 65 anos e 2 em cada 3 pessoas com mais de 75 anos.

No entanto, apenas 14 por cento das pessoas com perda auditiva usam aparelhos auditivos.

Mudança de tecnologia

Os aparelhos auditivos fizeram grandes avanços nos últimos anos; O Whisper usa inteligência artificial para se ajustar a diferentes configurações de ruído, por exemplo, e os aparelhos auditivos modernos agora são menores e menos perceptíveis do que seus equivalentes mais antigos, com zumbido de feedback. Muitos agora usam tecnologia sem fio para se conectar diretamente a telefones, televisores e outros dispositivos, de forma que os sinais de áudio vão diretamente para o aparelho auditivo. Os aparelhos auditivos mais novos costumam incluir pilhas recarregáveis, em vez de pilhas descartáveis.

Quanto a esses dispositivos online …

Já existem dispositivos comercializados como “aparelhos auditivos” OTC, mas qualquer um que se autodenomine estará infringindo a lei. Esses dispositivos não são regulamentados atualmente e devem ser chamados de “produtos de amplificação de som pessoais” (PSAPs). Os PSAPs são destinados a pessoas sem perda auditiva que desejam apenas aumentar o volume ocasionalmente, como ouvir televisão sem aumentar o volume dos alto-falantes e incomodar as pessoas ao seu redor. O FDA diz que quem tem perda auditiva deve sempre consultar um profissional.

Mas há uma pegadinha nos dispositivos OTC?

A audiologista Rachel Raphael, MA, CCC-A, disse ao Medical Daily que há uma mistura de bom e mau aqui. “Sim, eles serão muito mais baratos e terão amplificação para os ouvidos de mais pessoas, mas não serão perfeitos ou virão com a adaptação, ajuste, aconselhamento e TLC que nós, audiologistas, fornecemos. Nossos preços são altos porque cobramos um preço 'agrupado' (hardware de tecnologia de aparelhos auditivos superior e mais recente agrupado com adaptação, ajuste, reparo, substituição em caso de perda, solução de problemas, limpeza e fornecimento de peças sobressalentes como cúpulas, baterias, filtros, etc.. ao longo da vida útil do aparelho auditivo).”

Ela diz que alguns distribuidores estão repensando suas estratégias de preços e “separando” o preço dos aparelhos auditivos do pacote de serviços e das visitas ao consultório para competir com os preços mais baixos que a OTC poderá oferecer.

The Take Home

“Em última análise, os aparelhos OTC serão benéficos para algumas pessoas, mas não para os casos de adaptação mais complexos, e não para perdas auditivas severas / profundas e canais auditivos de formato incomum - para os quais aparelhos auditivos personalizados servirão melhor”, diz Raphael.

Apesar do atraso, esperamos ver aparelhos auditivos OTC nas lojas em 2021.

Jenna Glatzer é autora ou ghostwriter de mais de 30 livros, incluindo a biografia autorizada de Celine Dion.